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格隆汇5月12日丨众生药业(002317)(002317.SZ)于2023年5月10日10:00-12:00接受机构调研，问答环节中，就“公司新药研发管线的布局。”，公司回复称，公司已建立多模式良性循环的研发生态体系，构建自主研发为主、合作研发有效补充研发模式，主要聚焦代谢性疾病、呼吸系统疾病、肿瘤等治疗领域，打造一类创新药、改良型新药、特色仿制药的多层次研发管线。截至目前，公司已有7个一类创新药项目及2个改良型新药项目处于临床试验阶段，1个创新药项目获批上市。

代谢性疾病研发管线，公司布局了五个创新药，分别是ZSP1601、ZSP0678、RCYM001、RAY001、RAY1225，其中RCYM001和RAY001处于临床前阶段。ZSP1601片是国内第一个获批临床用于NASH治疗的小分子创新药物，目前已完成Ib/IIa期临床研究，达到主要研究终点，该项目处于IIb期临床研究的准备阶段；用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的一类创新药物ZSP0678项目已完成Ⅰ期临床试验；一类创新多肽药物RAY1225注射液的药物临床试验已获得国家药品监督管理局批准。

呼吸系统研发管线，口服单药抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制剂来瑞特韦片(商品名：乐睿灵?)已获得国家药品监督管理局附条件批准上市，公司密切关注疾病动态情况，及时做好药品生产和配送工作；用于预防和治疗甲型流感及人禽流感的一类创新药物ZSP1273片作为国内第一个获批临床的甲型流感病毒RNA聚合酶抑制剂，其作用机制明确，药效靶点选择性高，体外活性高，对包括奥司他韦耐药株、高致病性禽流感病毒株和巴洛沙韦耐药株等在内的多种不同亚型流感病毒株具有强大的抑制活性，体内药效优秀，且安全性高，有较好的临床优势。ZSP1273片Ⅲ期临床研究已完成全部病例数入组，公司将继续与各合作方加强沟通和协调，高效、科学推进项目进程，抓紧时间做好数据管理和统计分析工作；ZSP1603项目是国内首个获得临床批件用于治疗特发性肺纤维化的多靶点络氨酸激酶抑制剂，处于II期临床试验阶段。

肿瘤研发管线，用于治疗肝癌、胃癌等恶性肿瘤的一类创新药ZSP1241、用于治疗恶性肿瘤的一类创新药ZSP1602(国家重大新药创制项目)两个创新药肿瘤项目进展顺利，目前正开展Ⅰ期临床试验。同时，公司研发两个纳米制剂，治疗卵巢癌、肺癌等恶性肿瘤的注射用多西他赛聚合物胶束和治疗乳腺癌、肺癌等恶性肿瘤的注射用紫杉醇聚合物胶束均在开展I期临床试验。