华东医药(000963.SZ):司美格鲁肽注射液,GLP-1受体激动剂,目前已完成I期临床试验全部受试者给药及随访

2023-04-18 11:41:43 来源:格隆汇


(资料图)

格隆汇4月18日丨华东医药(000963)(000963.SZ)于2023年4月14日15:00-16:00召开2022年度业绩交流会,就“GLP-1受体激动剂的研发进展情况?利拉鲁肽注射液减肥适应症的预期获批时间?”,公司表示,围绕GLP-1靶点,公司已构筑了包括口服、注射剂在内的长效及多靶点全球创新药和生物类似药相结合的全方位和差异化的产品管线,主要包括:(1)利拉鲁肽注射液:GLP-1受体激动剂,其糖尿病适应症上市许可申请已于2023年3月获得NMPA批准上市;肥胖或超重适应症的上市许可申请于2022年7月获得受理,有望于年内获批。(2)司美格鲁肽注射液:GLP-1受体激动剂,目前已完成I期临床试验全部受试者给药及随访。(3)HDM1002:公司自主研发的小分子GLP-1受体激动剂,已于2023年2月递交中国IND申请,并于2023年4月完成美国IND申请递交。(4)HDM1005:用于治疗糖尿病和肥胖等疾病的GLP-1R和GIPR长效多肽双靶点激动剂,公司目前正在开展该产品的临床前研究。(5)DR10624:控股子公司道尔生物在研的GLP-1R/GCGR/FGF21R靶点的多重激动剂,可用于2型糖尿病、肥胖和高脂血症等疾病的治疗,已于2022年4月获批在新西兰开展I期临床试验,并于2022年6月完成首例受试者给药。

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