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格隆汇12月15日丨上海医药(601607)(601607.SH)公布,近日,公司下属控股子公司上海上药中西制药有限公司(简称“上药中西”)的枸橼酸托法替布片(简称“该药品”)收到国家药监局颁发的《药品注册证书》(证书编号:2022S01172),该药品获得批准生产。
枸橼酸托法替布片主要用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎。最早由辉瑞研发,于2012年在美国上市。2021年1月,上药中西就该药品向国家药监局提出注册上市申请,并获受理。截至该公告日,公司针对该药品已投入研发费用约人民币795.47万元。
截至该公告日,中国境内该药品的主要生产厂家包括正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司、湖南科伦制药有限公司、齐鲁制药有限公司、先声药业有限公司。
IQVIA数据库显示,2021年该产品医院市场规模约为人民币1.96亿元。