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智通财经APP获悉，11月17日，亚虹医药(688176.SH)在2022年第三季度业绩说明会上表示，公司根据临床试验方案积极推动旗下唯施可?(APL-1202)、希维她?(APL-1702)等在研产品的临床试验，在完成临床试验后尽快申报上市。唯施可?(APL-1202)与化疗灌注联合使用治疗化疗灌注复发的中高危NMIBC临床试验在持续收集目标事件。APL-1202口服联合替雷利珠单抗作为肌层浸润性膀胱癌(MIBC)新辅助治疗临床试验已完成I期剂量递增试验并进入到II期。海克威APL-1706已在全球30多个国家获批上市，并已于近日成功完成首例受试者入组。此外，公司线上平台“沁医荟”已开始运营。

公司三季报数据显示，2022年前三季度，亚虹医药实现营业收入16,945.56元。归属于上市公司股东的净亏损1.63亿元。归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净亏损2.1亿元。

业绩会上，亚虹医药表示，公司报告期内尚未盈利，主要原因是公司自设立以来一直从事药物研发活动，该类项目研发周期长、资金投入大，持续投入大量研发费用导致公司仍处于亏损状态，但公司对公司自身的价值创造能力充满信心。2022年前三季度，公司研发投入达1.72亿元，同比增长26.45%。

据亚虹医药介绍，作为国内少有的专注于泌尿生殖系统肿瘤及其它重大疾病领域的全球化创新药公司，公司根据临床试验方案积极推动旗下唯施可?(APL-1202)、希维她?(APL-1702)等在研产品的临床试验，在完成临床试验后尽快申报上市，并有序推进上述产品的商业化进程以及其他在研项目的研发进展。

其中，唯施可?(APL-1202)与化疗灌注联合使用治疗化疗灌注复发的中高危NMIBC临床试验在持续收集目标事件数，当临床终点事件数达到方案规定后，公司将积极推进后续的临床数据审核以及NDA申报准备等工作。同时，APL-1202口服联合替雷利珠单抗作为肌层浸润性膀胱癌(MIBC)新辅助治疗临床试验已完成I期剂量递增试验并进入到II期。

此外，海克威APL-1706已在全球30多个国家获批上市，公司2022年2月收到国家药品监督管理局开展III期临床试验批准通知书后，积极开展临床试验准备，已于近日成功完成首例受试者入组；在2022年3月获CDE批准纳入临床真实世界数据应用试点；在今年9月被纳入2022年“乐城全球特药险”。

亚虹医药指出，线上平台“沁医荟”已开始运营，旨在将线上疾病管理与线下医院科室诊疗服务一体化结合，为医生提供全病程管理服务，推动创新药械诊疗惠及更多患者。APL-1202单药作为一线疗法治疗未经治疗的中危非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)的临床试验在持续入组受试者。

亚虹医药还指出，全球范围内尚未有任何治疗非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)的口服药物上市。其他PD-1/PD-L1或ADC药物(如RC48)在开展的临床试验或获批的适应症，主要针对晚期的膀胱癌，如转移性尿路上皮癌。而APL-1202项目所开发的适应症主要是针对非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)，属于早期膀胱癌，两类适应症针对的不是一类患者人群，因此不产生直接竞争。