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智通财经APP获悉，10月21日，九安医疗(002432)(002432.SZ)在投资者交流平台上表示，美国工厂已于九月下旬开始运行。公司iHealth试剂盒目前取得的是美国FDA EUA授权以及加拿大卫生署附条件进口或销售授权，主要是在美国销售。试剂盒产品目前公司集中精力做好北美市场，也会选择准入要求高的国家申请注册，日本的认证正在推进过程中，一旦获批公司会尽快进行销售。公司计划未来三至四年在全国共开设约600家照护中心，形成专业的糖尿病照护管理体系。目前，公司的糖尿病诊疗照护“O+O”新模式已在全国约50个城市、230余家医院落地。

据九安医疗介绍，公司美国工厂，通过自动化设备进行iHealth抗原检测试剂盒产品的生产，尽量降低对人工的依赖，旨在满足美国本土制造，提高应对美国本土新冠抗原检测试剂盒供应需求的供货效率。

公司将对新冠检测试剂盒市场供求关系进行数据分析，适时进行产能调整，并根据订单安排生产计划，争取尽可能满足市场需求。该工厂未来可扩展用于生产其它相同原理的检测类产品。

九安医疗表示，美国工厂已于九月下旬开始运行。公司iHealth试剂盒目前取得的是美国FDA EUA授权以及加拿大卫生署附条件进口或销售授权，主要是在美国销售。

iHealth新冠抗原试剂盒产品在美国的销售业务由公司美国子公司统一接洽管理，供应给政府客户端、商业客户端以及个人端。试剂盒产品目前公司集中精力做好北美市场，也会选择准入要求高的国家申请注册，日本的认证正在推进过程中，一旦获批公司会尽快进行销售。

九安医疗未来会继续推进“爆款产品”和“加速推动糖尿病诊疗照护‘O+O＇(Offline+Online)新模式在中国、美国的推广”两大核心战略的实施。公司计划未来三至四年在全国共开设约600家照护中心，形成专业的糖尿病照护管理体系。目前，公司的糖尿病诊疗照护“O+O”新模式已在全国约50个城市、230余家医院落地。