每日讯息!复星医药(02196.HK):汉贝泰?(贝伐珠单抗注射液)新增适应症的补充申请获批

2022-10-21 17:45:57 来源:格隆汇


(资料图片)

格隆汇10月21日丨复星医药(600196)(02196.HK)公布,近日,公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司自主研发的贝伐珠单抗注射液(国内商品名:汉贝泰?;以下简称"该药品")新增肝细胞癌适应症的补充申请获国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")批准。

该药品为集团自主研发的单克隆抗体生物类似药,于2021年11月获批于中国大陆境内上市。截至公告日,该药品已获批适应症包括(1)转移性结直肠癌、(2)晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌、(3)复发性胶质母细胞瘤、以及(4)肝细胞癌;此外,该药品新增宫颈癌以及上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌适应症的补充申请已获国家药监局药品审评中心受理。

标签: 复星医药 贝伐珠单抗注射液 以下简称