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格隆汇9月27日丨和誉-B(02256.HK)发布公告,2022年9月27日,和誉医药宣布其自主研发的口服PD-L1抑制剂ABSK043,于中国治疗晚期实体瘤的I期临床实验完成首例患者给药。
ABSK043为一种生物利用度好、高选择性的小分子PD-L1抑制剂,具有良好的口服生物利用度,可弥补临床应用中PD-1/PD-L1抗体的不足,如成本高、血脑屏障通透性差及免疫原性。在临床前研究中,ABSK043可强效抑制PD-1/PD-L1的相互作用,并能解除PD-L1 介导的T细胞抑制作用。其在多个小鼠肿瘤模型中显示出抗肿瘤疗效。
本次试验(ABSK043-101)是ABSK043国内首次临床试验。在此之前,ABSK043在实体瘤上的首次人体试验已经在澳大利亚开展。目前已经在澳大利亚完成多个剂量组给药,并观察到了良好的PK/PD以及安全性。