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智通财经APP讯，石药集团(01093)发布公告，公司非全资附属公司石药集团明复乐药业(广州)有限公司(石药明复乐)自主研发的铭复乐(注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂)(rhTNK-tPA)用于治疗急性缺血性卒中的Ⅲ 期临床研究(研究代号：TRACE Ⅱ)达到预设的主要研究终点。

据悉，TRACE Ⅱ研究是一项评价铭复乐 (rhTNK-tPA，0.25mg/kg)对比标准重组人组织纤维蛋白溶酶原激活剂(阿替普酶)(rt-PA，0.9mg/kg)治疗急性缺血性卒中(发病

基于该研究结果，集团已向国家药品监督管理局(NMPA)递交上市许可申请前会议(preBLA meeting)申请。

卒中目前是中国首位致残、致死病因。根据《中国卒中中心报告2020》报告，2020年中国40岁以上人群中，卒中患者约为1780万，卒中新发患者约为340万，卒中相关的死亡患者约为230万。铭复乐?在急性缺血性卒中适应症上的进展将在不久的将来为该疾病患者提供更优的治疗选择。集团相信铭复乐将能协同恩必普在该领域强大的商业化能力，实现快速放量增长，惠及更多患者。